认证资质与检测报告

所有PLATO供应的材料均可附带以下第三方检测报告。我们理解医疗器械注册的法规要求,可支持您的产品注册流程。

生物相容性

ISO 10993-5 细胞毒性试验通过 ✓
ISO 10993-10 皮肤刺激与致敏试验通过 ✓

阻燃性能

BS 5852 引燃源 0、1、5通过 ✓
BS 7176 中低风险医疗座椅通过 ✓

抗菌与抗病毒

ISO 22196 抗菌活性测定(>99.9% 抑菌率)通过 ✓
ISO 18184 抗病毒活性测定(包膜病毒)通过 ✓

耐久性

马丁代尔耐磨试验 100,000 次通过 ✓

化学与环境安全

REACH (EU 1907/2006) 合规通过 ✓
无邻苯二甲酸盐、无重金属通过 ✓

📄 如需完整检测报告,请联系我们。